Pantoprazol 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Dieses Arzneimittel sollte von einer medizinischen Fachkraft unter angemessener ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Die intravenöse Verabreichung von Pantoprazol 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung wird nur empfohlen, wenn die orale Verabreichung nicht angemessen ist. Daten zur intravenösen Anwendung für bis zu 7 Tage verfügbar. Sobald eine orale Therapie möglich ist, sollte die Behandlung mit Pantoprazol 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung IV abgebrochen und stattdessen 40 mg Pantoprazol po verabreicht werden.

Dosierung

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis

Die empfohlene intravenöse Dosis beträgt eine Durchstechflasche Pantoprazol 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (40 mg Pantoprazol) pro Tag.

Zollinger-Ellison-Syndrom und andere pathologische hypersekretorische Zustände

Zur langfristigen Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer pathologischer hypersekretorischer Zustände sollten Patienten ihre Behandlung mit einer täglichen Dosis von 80 mg Pantoprazol 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung beginnen. Danach kann die Dosis nach Bedarf mithilfe von Messungen der Magensäuresekretion nach oben oder unten titriert werden. Bei Dosen über 80 mg täglich sollte die Dosis aufgeteilt und zweimal täglich verabreicht werden. Eine vorübergehende Erhöhung der Dosis über 160 mg Pantoprazol ist möglich, sollte jedoch nicht länger angewendet werden als für eine ausreichende Säurekontrolle erforderlich.

Falls eine schnelle Säurekontrolle erforderlich ist, reicht eine Anfangsdosis von 2 x 80 mg Pantoprazol 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung aus, um eine Abnahme des Säureausstoßes in den Zielbereich (<10 mÄq / h) innerhalb einer Stunde zu erreichen Mehrheit der Patienten.

Leberfunktionsstörung

Eine Tagesdosis von 20 mg Pantoprazol (eine halbe Durchstechflasche mit 40 mg Pantoprazol) sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.4).

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).

Alten

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).

Pädiatrische Bevölkerung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pantoprazol 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht untersucht. Daher wird die Anwendung von Pantoprazol 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.

Art der Anwendung

Eine gebrauchsfertige Lösung wird in 10 ml 9 mg / ml (0,9%) Natriumchlorid-Injektionslösung hergestellt.

Anweisungen zur Vorbereitung finden Sie in Abschnitt 6.6. Die zubereitete Lösung kann direkt oder nach dem Mischen mit 100 ml Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg / ml (0,9%) oder Glucosemonohydrat-Injektionslösung 55 mg / ml (5%) verabreicht werden.

Nach der Zubereitung muss die Lösung innerhalb von 12 Stunden aufgebraucht werden.

Das Arzneimittel sollte innerhalb von 2 - 15 Minuten intravenös verabreicht werden.