Celecoxib 200 mg Kapseln

Dosierung

Da das kardiovaskuläre Risiko (CV) von Celecoxib mit der Dosis und der Dauer der Exposition zunehmen kann, sollten die kürzestmögliche Dauer und die niedrigste wirksame Tagesdosis angewendet werden. Das Bedürfnis des Patienten nach symptomatischer Linderung und Ansprechen auf die Therapie sollte regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).

Arthrose

Die übliche empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg einmal täglich oder in zwei aufgeteilten Dosen. Bei einigen Patienten mit unzureichender Linderung der Symptome kann eine erhöhte Dosis von 200 mg zweimal täglich die Wirksamkeit erhöhen. In Ermangelung einer Erhöhung des therapeutischen Nutzens nach zwei Wochen sollten andere therapeutische Optionen in Betracht gezogen werden.

Rheumatoide Arthritis

Die anfänglich empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg, eingenommen in zwei aufgeteilten Dosen. Bei Bedarf kann die Dosis später zweimal täglich auf 200 mg erhöht werden. In Ermangelung einer Erhöhung des therapeutischen Nutzens nach zwei Wochen sollten andere therapeutische Optionen in Betracht gezogen werden.

Spondylitis ankylosans

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg einmal täglich oder in zwei aufgeteilten Dosen. Bei einigen Patienten mit unzureichender Linderung der Symptome kann eine erhöhte Dosis von 400 mg einmal täglich oder in zwei aufgeteilten Dosen die Wirksamkeit erhöhen. In Ermangelung einer Erhöhung des therapeutischen Nutzens nach zwei Wochen sollten andere therapeutische Optionen in Betracht gezogen werden.

Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 400 mg für alle Indikationen.

Besondere Bevölkerungsgruppen

Alten

Wie bei jüngeren Erwachsenen sollten 200 mg pro Tag anfänglich angewendet werden. Bei Bedarf kann die Dosis später zweimal täglich auf 200 mg erhöht werden. Bei älteren Menschen mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg ist besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).

Pädiatrische Bevölkerung

Celecoxib ist nicht zur Anwendung bei Kindern indiziert.

CYP2C9 schlechte Metabolisierer

Patienten, bei denen aufgrund der Genotypisierung oder der Vorgeschichte / Erfahrung mit anderen CYP2C9-Substraten bekannt ist oder vermutet wird, dass sie CYP2C9-arme Metabolisierer sind, sollten Celecoxib mit Vorsicht anwenden, da das Risiko dosisabhängiger Nebenwirkungen erhöht ist. Ziehen Sie in Betracht, die Dosis auf die Hälfte der niedrigsten empfohlenen Dosis zu reduzieren (siehe Abschnitt 5.2).

Leberfunktionsstörung

Die Behandlung sollte mit der Hälfte der empfohlenen Dosis begonnen werden bei Patienten mit etablierten mäßige Leberfunktionsstörung mit einem Serumalbumin von 25-35 g / l. Die Erfahrungen mit solchen Patienten sind auf Patienten mit Leberzirrhose beschränkt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).

Nierenfunktionsstörung

Die Erfahrungen mit Celecoxib bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung sind begrenzt. Daher sollten diese Patienten mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).

Art der Anwendung

Oraler Gebrauch

Celecoxib kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln kann der Inhalt einer Celecoxib-Kapsel Apfelmus, Reisbrei, Joghurt oder Bananenpüree zugesetzt werden. Dazu muss der gesamte Kapselinhalt vorsichtig auf einen gestrichenen Teelöffel Apfelmus, Reisbrei, Joghurt oder Bananenpüree getrunken und sofort mit 240 ml Wasser eingenommen werden. Der Inhalt der bestreuten Kapseln auf Apfelmus, Reisbrei oder Joghurt ist unter gekühlten Bedingungen (2-8 ° C) bis zu 6 Stunden haltbar. Der Inhalt der bestreuten Kapsel auf Bananenpüree sollte nicht gekühlt gelagert und sofort eingenommen werden.