Amlodipin Besylate Tablet 10mg

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Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Erröten, Bauchschmerzen, Übelkeit, Knöchelschwellung, Ödeme und Müdigkeit.

Tabellarische Liste der Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Amlodipin mit folgenden Häufigkeiten beobachtet und berichtet: Sehr häufig (≥1 / 10); gemeinsam (≥1 / 100 bis <1/10); ungewöhnlich (≥1 / 1.000 bis <1/100); selten (≥1 / 10.000 bis <1 / 1.000); sehr selten (<1 / 10.000).

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden Nebenwirkungen in der Reihenfolge der abnehmenden Schwere angegeben:

System organ class	Frequency	Adverse reactions
Blood and lymphatic system disorders	Very rare	Leukocytopenia, thrombocytopenia
Immune system disorders	Very rare	Allergic reactions
Metabolism and nutrition disorders	Very rare	Hyperglycaemia
Psychiatric disorders	Uncommon	Depression, mood changes (including anxiety), insomnia
Psychiatric disorders	Rare	Confusion
Nervous system disorders	Common	Somnolence, dizziness, headache (especially at the beginning of the treatment)
	Uncommon	Tremor, dysgeusia, syncope, hypoaesthesia, paraesthesia
	Very rare	Hypertonia, peripheral neuropathy
Eye disorders	Common	Visual disturbance (including diplopia)
Ear and labyrinth disorders	Uncommon	Tinnitus
Cardiac disorders	Common	Palpitations
	Uncommon	Arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation)
	Very rare	Myocardial infarction
Vascular disorders	Common	Flushing
	Uncommon	Hypotension
	Very rare	Vasculitis
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders	Common	Dyspnoea
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders	Uncommon	Cough, rhinitis
Gastrointestinal disorders	Common	Abdominal pain, nausea, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
	Uncommon	Vomiting, dry mouth
	Very rare	Pancreatitis, gastritis, gingival hyperplasia
Hepatobiliary disorders	Very rare	Hepatitis, jaundice, hepatic enzyme increased*
Skin and subcutaneous tissue disorders	Uncommon	Alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, rash, exanthema, urticaria
	Very rare	Angioedema, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity
	Unknown	Toxic Epidermal Necrolysis
Musculoskeletal and connective tissue disorders	Common	Ankle swelling, muscle cramps
Musculoskeletal and connective tissue disorders	Uncommon	Arthralgia, myalgia, back pain
Renal and urinary disorders	Uncommon	Micturition disorder, nocturia, increased urinary frequency
Reproductive system and breast disorders	Uncommon	Impotence, gynaecomastia
General disorders and administration site conditions	Very common	Oedema
	Common	Fatigue, asthenia
	Uncommon	Chest pain, pain, malaise
Investigations	Uncommon	Weight increased, weight decreased

* Meist im Einklang mit Cholestase

Ausnahmefälle des extrapyramidalen Syndroms wurden gemeldet.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Yellow Card-Programm unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden oder im Google Play oder Apple App Store nach MHRA Yellow Card zu suchen.

Produktgruppe : Fertige Medikamente > Herz-Kreislauf- und Urin-Medikamente

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