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GMP Metformin HCl Tablet 0,25 g

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Overview

Dosierung

Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml / min)

Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika

Die übliche Anfangsdosis beträgt 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich während oder nach den Mahlzeiten.

Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosis auf der Grundlage von Blutzuckermessungen angepasst werden. Eine langsame Dosiserhöhung kann die Magen-Darm-Verträglichkeit verbessern.

Die empfohlene Höchstdosis von Metforminhydrochlorid beträgt 3 g täglich, aufgeteilt auf 3 Dosen.

Wenn eine Übertragung von einem anderen oralen Antidiabetikum beabsichtigt ist: Brechen Sie das andere Mittel ab und leiten Sie Metformin in der oben angegebenen Dosis ein.

Kombination mit Insulin

Metformin und Insulin können in der Kombinationstherapie eingesetzt werden, um eine bessere Blutzuckerkontrolle zu erreichen. Metforminhydrochlorid wird in der üblichen Anfangsdosis von 500 mg oder 850 mg zwei- oder dreimal täglich verabreicht, während die Insulindosis auf der Grundlage von Blutzuckermessungen angepasst wird.

Alten

Aufgrund des Potenzials einer verminderten Nierenfunktion bei älteren Probanden sollte die Metformin-Dosis basierend auf der Nierenfunktion angepasst werden. Eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion ist erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).

Nierenfunktionsstörung

Metformin kann bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung im Stadium 3a (Kreatinin-Clearance [CrCl] 45–59 ml / min oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] 45–59 ml / min / 1,73 m2) und im Stadium 3b (geschätzte GFR 30) angewendet werden -44 ml / min) nur in Abwesenheit anderer Bedingungen, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können, und mit folgenden Dosisanpassungen:

Eine GFR sollte vor Beginn der Behandlung mit Metformin-haltigen Produkten und danach mindestens einmal jährlich beurteilt werden. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für ein weiteres Fortschreiten der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion häufiger beurteilt werden, z. B. alle 3-6 Monate.

GFR

mL/min

Total maximum daily dose

(to be divided into 2-3 daily doses)

Additional considerations

60-89

3000 mg

Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.

45-59

2000 mg

Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin.

The starting dose is at most half of the maximum dose.

30-44

1000 mg

<30

-

Metformin is contraindicated.

Wenn der eGFR <30 ml / min fällt, muss Metformin sofort abgesetzt werden

- Die maximale Tagesgesamtdosis für Patienten mit einer GFR von 60 bis 89 ml / min sollte der derzeit zugelassenen Dosis bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion entsprechen.

Pädiatrische Bevölkerung

Monotherapie und Kombination mit Insulin

• Metformin-Tabletten können bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen angewendet werden.

• Die übliche Anfangsdosis beträgt 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid einmal täglich während oder nach den Mahlzeiten.

Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosis auf der Grundlage von Blutzuckermessungen angepasst werden. Eine langsame Dosiserhöhung kann die Magen-Darm-Verträglichkeit verbessern. Die empfohlene Höchstdosis von Metforminhydrochlorid beträgt 2 g täglich, aufgeteilt auf 2 oder 3 Dosen.

Produktgruppe : Fertige Medikamente > Andere Fertige Drogen

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