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Enzephalopathie

Beta-Lactame, einschließlich Cefixim, prädisponieren den Patienten für das Risiko einer Enzephalopathie (einschließlich Krämpfen, Verwirrtheit, Bewusstseinsstörung, Bewegungsstörungen), insbesondere bei Überdosierung oder Nierenfunktionsstörung.

Schwere kutane Nebenwirkungen

Bei einigen Patienten, die Cefixim erhielten, wurde über schwere kutane Nebenwirkungen wie toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet. Bei Auftreten schwerer kutaner Nebenwirkungen sollte Cefixim abgesetzt und eine geeignete Therapie und / oder geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Cefixim sollte bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.

Überempfindlichkeit gegen Penicilline

Wie bei anderen Cephalosporinen sollte Cefixim bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Penicillin in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden, da es Hinweise auf eine teilweise Kreuzallergenität zwischen Penicillinen und Cephalosporinen gibt.

Patienten hatten schwere Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie) auf beide Wirkstoffklassen. Wenn mit Cefixim eine allergische Wirkung auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt und der Patient gegebenenfalls mit geeigneten Mitteln behandelt werden.

Hämolytische anämie

Arzneimittelinduzierte hämolytische Anämie, einschließlich schwerer Fälle mit tödlichem Ausgang, wurde für Cephalosporine (als Klasse) beschrieben. Das Wiederauftreten einer hämolytischen Anämie nach erneuter Gabe von Cephalosporinen bei einem Patienten mit Cephalosporin (einschließlich Cefixim) -assoziierter hämolytischer Anämie in der Vorgeschichte wurde ebenfalls berichtet.

Akutes Nierenversagen

Wie bei anderen Cephalosporinen kann Cefixim ein akutes Nierenversagen verursachen, einschließlich tubulointerstitieller Nephritis als Grunderkrankung. Bei akutem Nierenversagen sollte Cefixim abgesetzt und eine geeignete Therapie und / oder Maßnahmen ergriffen werden.

Nierenfunktionsstörung

Cefixim sollte bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit von Cefixim bei Früh- oder Neugeborenen wurde nicht nachgewiesen.

Die Behandlung mit Breitbandantibiotika verändert die normale Darmflora und kann das Überwachsen von Clostridien ermöglichen. Studien deuten darauf hin, dass ein von Clostridium difficile produziertes Toxin eine Hauptursache für Antibiotika-assoziierten Durchfall ist.

Pseudomembranöse Kolitis ist mit der Anwendung von Breitbandantibiotika (einschließlich Makroliden, halbsynthetischen Penicillinen, Lincosamiden und Cephalosporinen) verbunden. Es ist daher wichtig, die Diagnose bei Patienten in Betracht zu ziehen, bei denen im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika Durchfall auftritt. Während oder nach der Behandlung mit Antibiotika können Symptome einer pseudomembranösen Kolitis auftreten.

Die Behandlung der pseudomembranösen Kolitis sollte eine Sigmoidoskopie, geeignete bakteriologische Studien, Flüssigkeiten, Elektrolyte und eine Proteinergänzung umfassen. Wenn sich die Kolitis nach Absetzen des Arzneimittels nicht bessert oder wenn die Symptome schwerwiegend sind, ist orales Vancomycin das Mittel der Wahl für die durch C. difficile verursachte antibiotika-assoziierte pseudomembranöse Kolitis . Andere Ursachen für Kolitis sollten ausgeschlossen werden.